НОВОЕ В БЛОГАХ
  • Твой новогодний образ - какой он? Петух? Курица?
    Жанна Викторовна - 03 дек.
  • Стешок
    Dimmas - 30 ноя.
  • Индийский Болливуд отдыхает.
    Северянин - 28 ноя.
  • О, мой Бог!!! (улыбнуло).
    Yurianna - 28 ноя.
  • вектор, Illustrator
    E-moll - 27 ноя.
  • продам
    Пахан62 - 26 ноя.
  • Что же надо посмотреть в Бергене (Норвегия)?
    seosanin - 22 ноя.
  • Наш сайт дает обслуживание по юридической защите иностранцев во Франции
    seosanin - 22 ноя.
  • трансплантация стволовых клеток
    seosanin - 21 ноя.
  • долгосрочная виза роженице
    seosanin - 21 ноя.

Побочные эффекты новых лекарств собираются засекре

статус статусный
Рейтинг:
3689
Сообщений:
11,152
На сайте с:
27.12.2004
Пользователь №:
128
Побочные эффекты новых лекарств собираются засекретить

Депутаты Госдумы подготовили поправку к закону «Об обращении лекарственных средств», по которой результаты клинических испытаний нельзя разглашать и использовать в коммерческих целях в течение шести лет после регистрации препарата. Цель — дать возможность производителям инновационных препаратов окупить издержки на научные исследования. На практике нововведение может привести к подорожанию лекарств-дженериков и возникновению ситуации, когда с результатами клинических испытаний не смогут ознакомиться не только конкуренты производителей, но и пациенты, принимающие новые препараты.

Суть поправки

Законопроект разработали депутаты–члены думского комитета по охране здоровья. Дословно поправка звучит следующим образом: «Не допускается получение, разглашение и использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических и клинических исследований, представленной заявителем для регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации препарата».

По задумке депутатов это защитит фармкомпании, производящие оригинальные препараты, от появления копий-дженериков — последним придется проводить свои клинические испытания или договариваться с правообладателем. Также эта норма, по мнению депутатов, будет поощрять компании к разработкам инновационных препаратов, которых на российском рынке пока всего 15%.по данным ЦМИ «Фармэксперт»

Но при этом многим дженериковым компаниям станет невыгодно производить дженерики для России, считает независимый эксперт рынка Давид Мелик-Гусейнов, и они уйдут с российского рынка. Возможны и другие негативные последствия принятия поправки.

Коммерческая тайна

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова полагает, что норма, выработанная депутатами, — некорректная интерпретация норм ВТО. «В международной практике data exclusivity запрещает только использование результатов исследований в коммерческих целях. Запрет на получение и разглашение фактически означает введение режима коммерческой тайны в отношении результатов исследований», — говорит Завидова. Она напоминает, что по Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации «как положительные, так и отрицательные результаты исследований должны публиковаться либо иным образом становиться доступными общественности».

Получается, что никто — даже прокуратура — не сможет ознакомиться с результатами клинических испытаний после регистрации препарата, возмущается председатель общественного совета по защите прав пациентов Александр Саверский. Сегодня по законуст. 31 закона «Об охране здоровья граждан» любой пациент через суд или прокуратуру может запросить результаты клинических испытаний. Это может понадобиться, например, в случае появления неожиданных побочных эффектов или сомнений в качестве препарата. Теперь в этом деле могут возникнуть трудности.

Цель не достигается

Как написано в сопроводительном документе, поправки разработаны в соответствии с обязательствами, взятыми правительством РФ в рамках российско-американского соглашения о защите прав интеллектуальной собственности,одобрено распоряжением правительства РФ от 15.11.06 № 1566-р а также в соответствии с договоренностями, достигнутыми в ходе переговоров о присоединении России к ВТО. Но, как пояснил «Маркеру» директор информационного бюро по присоединению России к ВТО Алексей Портанский, Россия войдет в ВТО только после того, как приведет свое законодательство в соответствие с правилами ВТО, а никак не наоборот. Поправки же, согласно законопроекту, должны вступить в силу со дня ратификации в Госдуме протокола о присоединении России к ВТО.

Полина Быховская
[IMG]

Авторитет
Рейтинг:
782
Сообщений:
9,483
На сайте с:
24.10.2007
Пользователь №:
4,501
Они там ваще о№;%*и ?
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
when you see it, you’ll shit bricks
Рейтинг:
4295
Сообщений:
7,323
На сайте с:
27.08.2010
Из:
Саяногорск
Пользователь №:
9,687
bash.gif какие идейные там люди сидят... интересно поможет ли это в борьбе за некачественные и поддельные мед.препараты?
копирайтеры лекарств нынче тоже пообнаглели
Не живи уныло, не жалей, что было, не гадай, что будет, береги, что есть
[IMG]
[IMG]
[IMG]
Постоялец
Рейтинг:
51
Сообщений:
332
На сайте с:
14.02.2008
Из:
Саяногорск
Пользователь №:
4,785
У депутатов нынче осенний синдром повышенной активности мозговой деятельности.
[IMG]
Авторитет
Рейтинг:
782
Сообщений:
9,483
На сайте с:
24.10.2007
Пользователь №:
4,501
ЦИТАТА (ILYUHA @ 25.09.2010г. - 01:44)
У депутатов нынче осенний синдром повышенной активности мозговой деятельности.

У наших депутатов он круглый год.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
Постоялец
Рейтинг:
51
Сообщений:
332
На сайте с:
14.02.2008
Из:
Саяногорск
Пользователь №:
4,785
Не, в этот раз они что-то сильно разошлись, даже за пневматику взялись.
[IMG]
Авторитет
Рейтинг:
782
Сообщений:
9,483
На сайте с:
24.10.2007
Пользователь №:
4,501
ЦИТАТА (ILYUHA @ 25.09.2010г. - 02:06)
Не, в этот раз они что-то сильно разошлись, даже за пневматику взялись.

Где написано ? Про пневматику.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
Постоялец
Рейтинг:
51
Сообщений:
332
На сайте с:
14.02.2008
Из:
Саяногорск
Пользователь №:
4,785
Ну поправки к закону об оружии хотят пропихнуть, касаются травматического и пневматического оружия. Вообще это как бы оффтоп если что ссылка

Сообщение отредактировал ILYUHA - 25 сентября 2010, 01:35
[IMG]
Авторитет
Рейтинг:
434
Сообщений:
1,251
На сайте с:
11.07.2010
Пользователь №:
9,572
ничего как на нас смертных испытают так и раскроют все тайны...
Сибирь дает Сибирское здоровье!
https://ru.siberianhealth.com/ru/business/?...ontract=3827731
Авторитет
Рейтинг:
782
Сообщений:
9,483
На сайте с:
24.10.2007
Пользователь №:
4,501
Пора "Травник" изучать.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
when you see it, you’ll shit bricks
Рейтинг:
4295
Сообщений:
7,323
На сайте с:
27.08.2010
Из:
Саяногорск
Пользователь №:
9,687
Вон у меня дедулька глиной лечится =) сел жопкой в глину - и здоров =) надо попробовать biggrin.gif
Не живи уныло, не жалей, что было, не гадай, что будет, береги, что есть
[IMG]
[IMG]
[IMG]
Похожие темы Автор темы
На недвижимость собираются ввести дополнительный Себастиан_торговец
В США собираются запретить запись радиотрансляций Себастиан_торговец
Почтовые службы AOL и Yahoo собираются вводить Себастиан_торговец
1 чел. читают эту тему (1 Гостей и 0 Скрытых Пользователей)

наверх