НОВОЕ В БЛОГАХ
Вопрос
ohmydi - 4 Марта
Скульптор
ohmydi - 4 Марта
Всем привет
jinji - 4 Марта
rmm
Ночь
rmm - 19 Февраля
rmm
Октябрь. Море поутру
rmm - 19 Февраля
Kodo
Виртуальность
Kodo - 13 Февраля
Kodo
Снова пишу
Kodo - 30 Января
partalstalina
Производим нихромовые спирали Онлайн заказ с доставкой по РФ
partalstalina - 27 Января
Корейская косметика
Olegovna - 7 Января
Как делать умные покупки в мире косметики и парфюмерии....
Olegovna - 4 Января

Побочные эффекты новых лекарств собираются засекре

Себастиан_торговец
статус статусный
Рейтинг:
3721
Сообщений:
11,152
Пользователь:
128
На сайте с:
Дек 2004
24 Сентября 2010, 10:23 | Оценка: нет оценки
Побочные эффекты новых лекарств собираются засекретить

Депутаты Госдумы подготовили поправку к закону «Об обращении лекарственных средств», по которой результаты клинических испытаний нельзя разглашать и использовать в коммерческих целях в течение шести лет после регистрации препарата. Цель — дать возможность производителям инновационных препаратов окупить издержки на научные исследования. На практике нововведение может привести к подорожанию лекарств-дженериков и возникновению ситуации, когда с результатами клинических испытаний не смогут ознакомиться не только конкуренты производителей, но и пациенты, принимающие новые препараты.

Суть поправки

Законопроект разработали депутаты–члены думского комитета по охране здоровья. Дословно поправка звучит следующим образом: «Не допускается получение, разглашение и использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических и клинических исследований, представленной заявителем для регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации препарата».

По задумке депутатов это защитит фармкомпании, производящие оригинальные препараты, от появления копий-дженериков — последним придется проводить свои клинические испытания или договариваться с правообладателем. Также эта норма, по мнению депутатов, будет поощрять компании к разработкам инновационных препаратов, которых на российском рынке пока всего 15%.по данным ЦМИ «Фармэксперт»

Но при этом многим дженериковым компаниям станет невыгодно производить дженерики для России, считает независимый эксперт рынка Давид Мелик-Гусейнов, и они уйдут с российского рынка. Возможны и другие негативные последствия принятия поправки.

Коммерческая тайна

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова полагает, что норма, выработанная депутатами, — некорректная интерпретация норм ВТО. «В международной практике data exclusivity запрещает только использование результатов исследований в коммерческих целях. Запрет на получение и разглашение фактически означает введение режима коммерческой тайны в отношении результатов исследований», — говорит Завидова. Она напоминает, что по Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации «как положительные, так и отрицательные результаты исследований должны публиковаться либо иным образом становиться доступными общественности».

Получается, что никто — даже прокуратура — не сможет ознакомиться с результатами клинических испытаний после регистрации препарата, возмущается председатель общественного совета по защите прав пациентов Александр Саверский. Сегодня по законуст. 31 закона «Об охране здоровья граждан» любой пациент через суд или прокуратуру может запросить результаты клинических испытаний. Это может понадобиться, например, в случае появления неожиданных побочных эффектов или сомнений в качестве препарата. Теперь в этом деле могут возникнуть трудности.

Цель не достигается

Как написано в сопроводительном документе, поправки разработаны в соответствии с обязательствами, взятыми правительством РФ в рамках российско-американского соглашения о защите прав интеллектуальной собственности,одобрено распоряжением правительства РФ от 15.11.06 № 1566-р а также в соответствии с договоренностями, достигнутыми в ходе переговоров о присоединении России к ВТО. Но, как пояснил «Маркеру» директор информационного бюро по присоединению России к ВТО Алексей Портанский, Россия войдет в ВТО только после того, как приведет свое законодательство в соответствие с правилами ВТО, а никак не наоборот. Поправки же, согласно законопроекту, должны вступить в силу со дня ратификации в Госдуме протокола о присоединении России к ВТО.

Полина Быховская
Саяногорск Инфо - t2.png, Скачано: 114161
eXL
Сэнсэй
Рейтинг:
1127
Сообщений:
10,840
Пользователь:
4,501
На сайте с:
Окт 2007
24 Сентября 2010, 11:32 | Оценка: нет оценки
Они там ваще о№;%*и ?
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
Machia_Shapa
when you see it, you’ll shit bricks
Рейтинг:
4303
Сообщений:
7,323
Пользователь:
9,687
На сайте с:
Авг 2010
Из:
Саяногорск
24 Сентября 2010, 12:12 | Оценка: нет оценки
bash.gif какие идейные там люди сидят... интересно поможет ли это в борьбе за некачественные и поддельные мед.препараты?
копирайтеры лекарств нынче тоже пообнаглели
Не живи уныло, не жалей, что было, не гадай, что будет, береги, что есть Не удалось загрузить изображениеНе удалось загрузить изображениеНе удалось загрузить изображение
ILYUHA
Постоялец
Рейтинг:
74
Сообщений:
369
Пользователь:
4,785
На сайте с:
Фев 2008
Из:
Саяногорск
25 Сентября 2010, 00:44 | Оценка: нет оценки
У депутатов нынче осенний синдром повышенной активности мозговой деятельности.
Не удалось загрузить изображение
eXL
Сэнсэй
Рейтинг:
1127
Сообщений:
10,840
Пользователь:
4,501
На сайте с:
Окт 2007
25 Сентября 2010, 00:58 | Оценка: нет оценки
ЦИТАТА (ILYUHA @ 25.09.2010г. - 01:44)
У депутатов нынче осенний синдром повышенной активности мозговой деятельности.

У наших депутатов он круглый год.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
ILYUHA
Постоялец
Рейтинг:
74
Сообщений:
369
Пользователь:
4,785
На сайте с:
Фев 2008
Из:
Саяногорск
25 Сентября 2010, 01:06 | Оценка: нет оценки
Не, в этот раз они что-то сильно разошлись, даже за пневматику взялись.
Не удалось загрузить изображение
eXL
Сэнсэй
Рейтинг:
1127
Сообщений:
10,840
Пользователь:
4,501
На сайте с:
Окт 2007
25 Сентября 2010, 01:21 | Оценка: нет оценки
ЦИТАТА (ILYUHA @ 25.09.2010г. - 02:06)
Не, в этот раз они что-то сильно разошлись, даже за пневматику взялись.

Где написано ? Про пневматику.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
ILYUHA
Постоялец
Рейтинг:
74
Сообщений:
369
Пользователь:
4,785
На сайте с:
Фев 2008
Из:
Саяногорск
25 Сентября 2010, 01:32 | Оценка: нет оценки
Ну поправки к закону об оружии хотят пропихнуть, касаются травматического и пневматического оружия. Вообще это как бы оффтоп если что ссылка
Сообщение отредактировал ILYUHA - 25 Сентября 2010, 01:35
Не удалось загрузить изображение
мирт
Авторитет
Рейтинг:
472
Сообщений:
1,435
Пользователь:
9,572
На сайте с:
Июл 2010
25 Сентября 2010, 12:37 | Оценка: нет оценки
ничего как на нас смертных испытают так и раскроют все тайны...
Интернетозорник
eXL
Сэнсэй
Рейтинг:
1127
Сообщений:
10,840
Пользователь:
4,501
На сайте с:
Окт 2007
25 Сентября 2010, 13:36 | Оценка: нет оценки
Пора "Травник" изучать.
Да освятит тебя своей божественной дланью Летающий Макаронный Монстр.
Machia_Shapa
when you see it, you’ll shit bricks
Рейтинг:
4303
Сообщений:
7,323
Пользователь:
9,687
На сайте с:
Авг 2010
Из:
Саяногорск
27 Сентября 2010, 07:48 | Оценка: нет оценки
Вон у меня дедулька глиной лечится =) сел жопкой в глину - и здоров =) надо попробовать biggrin.gif
Не живи уныло, не жалей, что было, не гадай, что будет, береги, что есть Не удалось загрузить изображениеНе удалось загрузить изображениеНе удалось загрузить изображение
1 чел. читают эту тему (1 Гостей и 0 Скрытых Пользователей)